医用电气设备不同于一般的家用电器，如果其已经发生的故障未能及时向操作者或使用者发出报警，会导致操作者或使用者不能及时正确响应，从而产生安全方面的危险。

YY0709-2009规定了报警系统和报警信号的要求，其中最核心的依然是视觉报警信号和听觉报警信号的要求，本文主要谈一谈视觉报警。

视觉报警信号的要求主要集中在标准第201.3.2条款

标准规定每一个报警状态应引起视觉的报警信号的产生。而视觉报警信号用来指示报警状态的存在、优先级和每个特定的报警状态。所以就报警来说，视觉报警信号是必不可少的。

视觉报警信号，顾名思义，提供一个视觉信号来向操作者报警，操作者能从该视觉信号中察觉到报警的存在并且能判断出其紧急程度以及识别特定的报警状态。而要完成以上功能对视觉报警信号有两点要求，即我们常说的“距离”要求和“操作者的位置”要求。

 一、“距离”要求

“距离”要求：201.3.2.2b）规定视觉报警信号在离报警系统4 m距离处能被准确地察觉到。所以“距离”要求既能从距离报警系统4m处能被准确察觉到，同时也要指示报警状态的优先级。为什么这么定呢？

试想一下，在医院这样一个多个ME设备共存的环境下，医护人员通常也难以做到1对1，那么在ME设备出现报警时（存在多台设备一起报警的情况），这时“距离”要求一是确保操作者（比如护士）在4m远的距离就能察觉到哪个设备有报警以便确定去对应位置查看，再就是明确报警优先级可以使操作者在多台设备同时报警的情况下决定优先响应哪一个。

注意：只有当“使操作者能够确定正在产生报警信号的某一部分报警系统的位置”是必须的情况下才需要执行“距离”要求。对于佩戴的报警系统，例如：呼叫接收器，这种本身就由操作者随身携带，不需要远距离确定报警系统位置的设备，不需要执行“距离”要求。

另外，对于用于上述目的的报警指示灯、模拟指示灯的图像或其他类型的视觉显示或装置产生的视觉报警信号的颜色、闪烁频率和占空比，还要符合表202的要求。

所以“距离”要求存在的意义只是用来确定报警状态的存在及其优先级，并不要求指示报警是何原因引起的。但没有报警原因怎么确定处理措施呢？显然报警原因还是要有的，那么报警原因在哪里体现呢？这就是接下来要说的“操作者的位置”要求。

二、“操作者的位置”要求

“操作者的位置”要求：“操作者的位置”要求至少应提供一种视觉报警信号，应符合：这个信号在距离设备或部分设备或离操作者位置1 m处应准确地（清晰地）察觉到。

为了确定特定的报警状态，这个视觉指示可用文本置于指示灯旁（如下图1）或是显示器上的文本（如下图2）。

图（1）文本置于指示灯旁

图（2）显示器上的文本

存在的报警状态可通过符号“图片”来指示（标记）。优先级可以通过一个，两个或三个附加的符号来指示（例如：！代表低优先级、！！代表中优先级、！！！代表高优先级）。

标准不推荐使用闪烁的文本，因为闪烁的文本通常不易被阅读，但可以采用背景闪烁，文本保持可见的方式。

“距离”要求可以帮助操作者意识到有报警并决定先响应哪一个；“操作者位置”要求在1m的距离内或在操作者位置可以分辨特定的报警状态及优先级的能力，可以帮助操作者决定要采取什么措施（比如电池故障那操作者知道应该换电池，血液透析机电导率异常可能需要考虑更换AB液或者查看相关管路是否堵塞等）。当然，制造商也可以使“操作者的位置”的视觉报警信号在4m的距离内是清晰的，这可以作为产品一个亮点但往往可能也需要更高的成本来支撑。

上面既然和距离有关，那么有可能A能看清楚，B看不清楚，或者同一个人从不同的角度去看存在不同的结果，考虑到影响视觉信号易辨认的因素包括视觉信号自身的特性和特征、使用环境周围的光线亮度以及视角和距离，标准规定在以下条件下对视觉报警信号进行检查：

（1）操作者视力要求：根据logMAR【17】标尺，操作者的视觉灵敏度为0，或者视力为6-6（20/20）（必要的话需矫正视力），什么意思呢？

就是在20英尺（6m）远的地方能够看清楚东西的视力，这是正常人的平均视力。有些人视力更好点达到20/15的话，代表他可以站在20英尺（6m）处看东西的能力和正常人在15英尺（4.5m）处看东西的能力相同。那么转化为我们常用的视力表的话，其实就是指1.0的视力，如果达不到这个视力，需要相应的矫正（比如佩戴眼镜）。

（2）观察位置：观察点是在操作者的位置或在与监视器或视觉指示器的显示平面的中心的垂直方向或水平面方向成30°角的圆锥中的任意位置。

（3）照明度要求：周围的照明度在100lx~1500lx之间，也就是测试环境的照明度在100lx~1500lx，lx，勒克斯，照明度的单位，其定义涉及面积和光通量，我们不展开叙述，举个例子帮助大家理解，一般情况下夏日阳光下为100000lx，室内日光灯为100lx，60W台灯60cm桌面为300lx，烛光20cm远处为10-15lx。

在以上视力、观察位置以及环境照明度都符合要求的情况下，我们可以检验“操作者的位置”要求和“距离”要求中表202的指示灯颜色，那么占空比和闪烁频率又如何进行测试呢？目前市面并没有专门测试报警的专用设备，常见的有以下2种

一、拍摄视频动画

将闪烁信号用普通摄像机或其它视频/动画拍摄设备拍摄之后，按帧分析动画图像可以估算出闪烁的频率和占空比，这种方法能够处理LED发光和液晶显示等各种闪烁信号，简便易操作，拍摄视频动画后对图像进行分析无需专用设备，任何人员和机构均有能力实现，但这种方法的误差较大，精度不高，不宜用作定量测量，只能作为定性判别的依据。

二、供电信号测量

直接在LED的供电电路上测量供电信号，这种测试方式简便易操作，无需特殊的测试设备，直接使用普通的示波器即可测量频率和占空比，大多数采用这种方法。

但这种方法存在以下缺点：不适合液晶显示的闪烁信号；检验过程中必须破坏产品电路，找到LED的供电电路，特别是对于直接焊接在印刷电路板上的LED，外接示波器探头是困难的。适合于生产过程验证，而不便于成品测试；

当然也有检测所老师提出一些改进的测量方法，比如以硅光电池作为传感器，用示波器接收信号，并且根据医用报警信号的实际设计差异，提出在硅光电池前端增加滤光片和输出端增加放大电路的方法，解决了液晶模拟闪烁信号的信号色与背景色区分度低、信号强度弱的测试难点，同时仍然能够适合LED报警灯的测试。但一般也只是在他们内部使用并没有大范围普及，因为毕竟这个测试如果研发过程中第二种方法已经能够满足需求，型式检验更的只是相关检测机构需要关心的问题，如果想要了解其具体原理还需要参考相关文献。