9706.108规定了对于随附文件的具体要求，本文从笔者经验和标准角度对技术要求和说明书谈谈补充内容和关注点

1、技术要求部分

严格意义上，9706.108并没有对技术要求的内容进行规定，但是不意味着可以不做体现。

技术要求因其参考因素众多，应从以下几个角度进行识别：

1、产品注册指导原则

2、产品专标

3、竞品情况

4、所在当地审评习惯

我们逐条解释下，首先因仔细研读产品注册指导原则，如识别到涉及报警的要求，因识别是否为技术要求内容要求，如有，则需要添加；其次因参考推荐性专标和符合强制性标准，如监护仪类产品专标明确了报警相关功能及其细节技术指标，对于这种情况因包含标准所要求的内容；其他的，如果可能可以参考同行竞品情况及当地审评意见。

不考虑已明确的要求情况下，技术要求提及报警时有如下三种方式：

1、单纯符合性声明：产品XXXX报警系统符合YY9706.108

2、报警系统部分描述：产品可在XXXX情况时进行报警

3、报警系统全面苗述：参考对说明书的要求，系统性的仔细描述报警系统的类别、分类、等级、方式、规则等。

其中第3条多在技术审评阶段被发补提出，需要注意。

2、说明书部分

说明部分在9706.108中有相对明确的要求与说明，同时这也是产品注册检验的一部分（核对说明书声明内容是否齐全）。

其中在标准5.2章节中，规定了其附加要求，细节如下： 

      同时，在附录B的B.2、B.3、B.4表格中亦对说明书需要补充的内容做了细节要求，内容如下：