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【医械答疑】如何提供医用电器环境相关验证资料?

嘉峪检测网        2024-07-10 07:58

【问】如何提供医用电器环境相关验证资料?

 

【答】医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性,一般认为属于稳定性评价项目。可以制定不同的气候环境条件和机械环境条件来进行试验,或通过对关键部件的试验来评价整机的情况,也可以通过已上市同类产品比对方式进行判断。

 

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来源:北京药监