ISO9000族标准与GMP、SSOP、HACCP、ISO22000标准之间的关系
GMP规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求,包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理要求方面,GMP与ISO9000族标准的要求是一致的。
SSOP是依据GMP的要求而制定的卫生管理作业文件,相当于ISO9000管理体系中有关清洗、消毒、卫生控制等方面的作业指导书。
HACCP是建立在GMP、SSOP基础上的预防性的食品安全控制体系。其控制食品安全危害、将不合格因素消灭在过程中,体现的预防性与ISO9000族标准的过程控制、持续改进、纠正体系的预防性是一致的。ISO9000质量管理体系侧重于软件要求,即管理文件化,强调最大限度满足顾客要求,对不合格产品强调的是纠正;GMP、SSOP、HACCP、ISO22000标准除要求管理文件化外,侧重于对硬件的要求,强调保证食品安全,强调危害因素控制、消灭在过程中。
ISO22000标准采用了ISO9000族标准体系结构,在食品危害风险识别、确定及体系管理方面,参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。ISO9000质量体系文件是按照从上到下的次序建立的,即从质量手册到程序文件的到作业指导书到记录等其他质量文件;HACCP的文件是从下而上,从危害分析到SSOP到GMP,最后形成一个核心产物,即HACCP计划。
ISO9000质量体系所控制的范围较大,HACCP控制的内容是ISO9000质量体系的质量目标之一,但ISO9000质量体系的没有危害分析的过程控制方法,因此食品加工企业仅靠建立ISO9000质量体系很难达到食品安全的预防性控制要求。HACCP是建立在GMP、SSOP基础之上的控制危害的预防性体系,与质量管理体系相比,它的主要目标是食品安全,因此可以将管理重点放在影响产品安全的关键加工点上,在预防方面显得更为有效,是食品安全预防性控制的唯一有效方法,填补了ISO9000质量体系在食品安全的预防性控制方面的缺点。
目前,ISO9000、ISO22000标准是推荐性标准,企业自愿实施。GMP、SSOP、HACCP的多数内容已经成为政府的强制性要求,企业必须达到。