本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省触珠蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省肌红蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结，以便于行业对产品控制做进一步的思考。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《白蛋白测定试剂（盒）注册审查指导原则（2024年修订版）》

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理，还是可以以类似供应商管理的形式来做？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脂蛋白（a）检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享