针对已经取得FCC/IC ID证书的设备，什么情况下的变更可保留原始ID号不变？什么情况下需要申请新ID

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

应当对特殊过程的转换进行确认，确保其结果适用于生产，并保留确认记录。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

产品生产日期是否按照返工日期进行更新？若保留原生产日期，则不符合原产品技术要求，不符合法规要求。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求，企业应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂房设施与设备以及相关使用记录。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

Axon Therapies在美国心力衰竭协会（HFSA）年度会议上公布一项关于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）为期6个月的针对保留射血分数（HFpEF）心衰患者的临床研究。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

FloStent是一款采用镍钛合金制备的具有独特设计的支架，可轻轻地保持前列腺尿道打开，以恢复正常的尿流，同时保留性功能。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

为了弥补腹腔镜检查不足，同时保留腹腔镜检查优势。OUI Medical开发一种创新的腹腔诊断技术---P-Scope。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

Arsenal Medical开发一种新型的剪切稀化液体栓塞剂---NeoCast。NeoCast既有液体流动性（能够深入到血管深处），又能像固定栓塞剂一样长期保留在血管中。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

为提高生产效率、降低能源消耗，使药材受热均匀，有效成分更好地得到保留，本文对小柴胡颗粒连续逆流动态提取进行研究。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享