Axon Therapies在美国心力衰竭协会（HFSA）年度会议上公布一项关于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）为期6个月的针对保留射血分数（HFpEF）心衰患者的临床研究。
REALANCE-HF研究是迄今为止最大的针对HFpEF患者的随机对照、盲法、可行性临床研究，在18个中心招募116名患者。完全治疗组的结果证实，与假手术组相比，SAVM手术是安全的，与手术相关的不良事件没有差异。SAVM手术非常高效（平均53分钟），手术成功率为98%。在有12个月可用数据的患者中，应答组在6个月时表现出的SAVM改善是持续的。
主要临床数据：
堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分显示，与假手术相比，治疗6个月时生活质量改善了13分（p=0.02）
通过6分钟步行测试测量，与假手术相比，治疗6个月时步行能力提高了36米（p=0.08）
与假手术相比，治疗6个月时心功能（NT-proBNP测量）相对改善39%（p=0.010）
术后一个月，试验组的峰值肺毛细血管楔压（PCWP）降低-4.5 mmHg，而与假手术仅为-1.6 mmHg，（p=0.10）
PI评价
“SAVM利用了一种新的治疗心力衰竭的作用机制，因此我们设计了REALANCE-HF早期可行性研究，使我们能够从广泛的HFpEF患者中确定潜在的反应组。这些结果表明，能够在运动过程中增加心输出量的HFpEF患者和没有晚期结构性心脏病的患者可能从SAVM中受益最大。”
----Sanjiv Shah Northwestern University Feinberg School of Medicine
“与假手术组相比，这一应答者群体的血流动力学良好，临床症状改善，这是有希望的。尽管我们需要更多的数据来证实结果，但易于实施的SAVM手术有可能成为一线介入手术，并改变我们治疗HFpEF患者的方式。”
---Marat Fudim Duke University Medical Cente
高管评价
“我们对这些结果感到非常鼓舞，并预计REBALANCE-HF的完整数据将于明年公布。我要感谢我们的研究人员在执行这种新方法方面所做的一切工作，即使用随机可行性研究来确定哪些患者可能从SAVM中受益最大。”
----Chad Hoskins Axon Therapies总裁
Satera
Satera由设备和消融导管组成。Satera的消融导管是一个 7Fr导管，可轻松插入股静脉并到达目标血管。
当Satera的消融导管通过股静脉到达右侧内脏大神经附近的目标血管时，既可以启动设备进行消融，以阻断神经信号，减少交感神经活动并恢复体内血液分布的平衡。
手术可以在门诊进行，手术时长进行一小时，患者当天即可回家。
SAVM手术
根据Axon Therapies介绍，SAVM目前只适用于射血分数保留 (HFpEF) 的心衰患者。尽管不能适用于所有患者，但是射血分数保留 (HFpEF) 的心衰患者有着非常大群体，根据流调显示，其占美国全部 600 万心脏病患者的近 50%，而且目前没有获得FDA批准治疗手段。
SAVM通过单侧消融内脏大神经以减少交感神经活动，从而恢复血液分布平衡，增加心脏供血能力，改善射血分数（HFpEF）保留的心衰患者的生活质量。
SAVM治疗优势
专家评价
“射血分数保持不变（HFpEF）的心力衰竭患者代表着市场上一个巨大的、未被充分认识的临床需求。我们几乎没有批准的治疗方法来治疗这一人群，许多患者的生活质量下降。使用Satera系统消融内脏大神经提供了一种新的方法来恢复交感神经系统的平衡，交感神经系统是心力衰竭恶化的关键驱动因素，并有可能减缓疾病进展。”
----Peter Fail 路易斯安那州侯马市南方心血管研究所的介入性心脏病学家
Axon Theraphies
Axon Theraphies是一家医疗器械创新公司，专注于解决心力衰竭的根本原因。从临床证明的手术发展而来，使用Satera进行内脏消融能够对内脏血管床进行有针对性和持续的静脉变性，以恢复容量平衡并使关键的心肺压力正常化。这种无植入物、基于导管的手术旨在阻止疾病进展，改善心力衰竭患者的症状。
