医疗器械说明书、标签备案样稿

2019/01/05 更新 分类：生产品管 分享

本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签中常用符号

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签要求。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签不得出现的内容。

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书的法规要求及竞品说明书的作用。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

问：现在社会鼓励环保意识，我有个想法：我们是有源医疗器械生产企业，产品说明书很厚，且变更频率较大，药监局能否同意企业执行电子版说明书。

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签管理规定自2014年10月1日起施行

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享