医疗器械说明书、标签备案样稿

2019/01/05 更新 分类：生产品管 分享

本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签中常用符号

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书变更备案要求。

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签要求。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签不得出现的内容。

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书的法规要求及竞品说明书的作用。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

对于上市销售医疗器械产品未附纸质说明书而是采用电子说明书，这种情况如何定性处理，执法人员持不同意见。

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享