医疗器械生产地址新增标签说明书

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

大家好，今天小编为大家盘点医疗器械说明书、通用名称中的禁用词。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械注册申报资料中，医疗器械说明书既要符合法规要求、产品特性，又要倾听市场的声音。因此，编写医疗器械说明书是对注册人员能力和大局观要求较高的工作事项。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨医疗器械说明书内容发生变化时，如何正确申请更改，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局6号令)的指导精神，确保医疗器械产品的市场合规性。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械说明书标示自相矛盾如何定性。

2018/06/29 更新 分类：生产品管 分享

说明书的测试通常可以和医疗器械的硬件和软件使用这界面评估结合在一起。

2019/07/03 更新 分类：科研开发 分享

什么情形下可提交医疗器械说明书更改告知审查申请？

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

重庆市药品监督管理局关于征求《关于优化医疗器械说明书变更管理要求的通知（征求意见稿）》修改意见的通知

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

2024/03/10 更新 分类：法规标准 分享

大家好，今天小编来给大家汇总了医疗器械技术要求、说明书的编写要点。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享