针对填充用生物材料的安全性评价就显得格外重要，本文对目前临床使用以及在研生物材料的物理化学生物学评价方法进行简要介绍。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

国内对于美容器械的监管也是越来越严格，从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类，一类是光电类器械，另外一类是注射产品。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月28日，南京麦澜德医疗科技股份有限公司自主研发的二类“超声波治疗仪”正式获得江苏省药监局批准，注册证号：苏械注准20252090332。

2025/03/04 更新 分类：科研开发 分享

1月31日，国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。

2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布，将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合，实现了对皮肤的立体化、数字化诊断，开创了医美诊断的新纪元。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

文章从医美用注射类医疗器械常见包装类型、包装要求的具体内容及包装验证的注意事项等方面进行阐述，以期为保障该类产品全生命周期的安全有效提供支持。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

近期，美敦力Crescent RA 颈静脉双腔导管成功斩获 CE 标志。这不仅意味着该产品将正式叩开欧洲市场的大门，更预示着它将在全球范围内，为更多患者带来新的希望与生机。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享