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本文介绍了临床试验方案设计及操作。
2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。
2023/02/27 更新 分类：行业研究 分享
针对填充用生物材料的安全性评价就显得格外重要，本文对目前临床使用以及在研生物材料的物理化学生物学评价方法进行简要介绍。
2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享
国内对于美容器械的监管也是越来越严格，从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类，一类是光电类器械，另外一类是注射产品。
2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享
2025年2月28日，南京麦澜德医疗科技股份有限公司自主研发的二类“超声波治疗仪”正式获得江苏省药监局批准，注册证号：苏械注准20252090332。
2025/03/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京医美医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌皮肤滚针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京医美医疗器械有限公司研发的羧甲基纤维素钠液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
1月31日，国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。
2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。
2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享
