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国内对于美容器械的监管也是越来越严格,从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类,一类是光电类器械,另外一类是注射产品。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
1月31日,国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。
2023/02/02 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布,将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合,实现了对皮肤的立体化、数字化诊断,开创了医美诊断的新纪元。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
文章从医美用注射类医疗器械常见包装类型、包装要求的具体内容及包装验证的注意事项等方面进行阐述,以期为保障该类产品全生命周期的安全有效提供支持。
2025/01/08 更新 分类:法规标准 分享
研究人员利用健康人干细胞作为表达载体,利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白,算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因,因此具有最好的生物相容性,且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入,也避免了传染疾病的传播。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
四环医药“童颜水凝(嘉乐妍®)”正式获批上市。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
11月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享