本文主要介绍了原料药分析方法开发流程。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

原料药GMP生产用水指南

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

原料药中亚硝胺杂质的风险评估实操

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍中国原料药企业常见检查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了原料药工艺验证该怎么做。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药的结构鉴定方法与案例。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了原料药中起始物料指认答疑。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了原料药及原料药与常见的药物制剂的区别。

2022/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了原料药杂质谱研究的一般思路：原料药CTD申报资料的相关要求，原料药工艺相关杂质控制策略，原料药降解产物的控制，原料药质量标准的建立，原料药对制剂质量标准的影响，杂质研究分析方法的建立及货架期标准与放行标准。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问化学原料药在同时获得批准文号和原料药登记号的情况下，原料药的标签中是否需要同时注明，还是只用注明原料药登记号。

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享