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笔者对中国药品生产质量管理规范(GMP)中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类:生产品管 分享
【问】生产管理中的清场要求是什么?
2023/08/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】细胞治疗产品清场管理基本要求有哪些?
2024/11/06 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.11应当建立清场的管理规定。
2019/12/19 更新 分类:法规标准 分享
本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对企业清场管理的检查要点,以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理。
2021/12/21 更新 分类:法规标准 分享
本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。
2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享