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本文中所述的电针治疗仪产品,是指YY0780标准中3.1定义的通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化,并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响,希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《电针治疗仪产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求?
2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
半岛医疗“射频治疗仪LiTi”获NMPA批准上市
2022/05/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《短波治疗仪注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
在本篇文章中,我们将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点,为生产制造商提供思路。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,在国家药监局的指导下,器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册,我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享