您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 首个医美适应症超声治疗仪获批上市!

    最新消息,由净妍生物技术有限公司(以下简称“净妍生物”)全国独家代理的“超声治疗仪(商品名:MFU pro美拉美)”成功获批上市,注册证号:豫械注准20242090073。

    2024/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 一氧化氮治疗仪研发试验要求,相关标准与主要风险

    一氧化氮治疗仪向患者呼吸道输送浓度可控的一氧化氮气体,同时监测一氧化氮、二氧化氮、氧气浓度,提供相应的报警功能。

    2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品有关要求

    国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。

    2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    可见光治疗仪适用于利用波长范围在400nm—760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗,本文对可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 红外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险

    红外治疗仪是指利用红外线的物理性能,实现人体某些疾病无创治疗的产品,不包括使组织变性和/或至其凝固性坏死的红外线治疗设备。本文对红外治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等进行了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物反馈治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    生物反馈治疗仪使用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息,以视觉、听觉、电流等形式反馈给患者,使患者能够学会有意识的控制自身的心理生理活动来治疗功能障碍性疾病。本文对生物反馈治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 鹰泰利安康“陡脉冲治疗仪”获NMPA批准上市

    天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 美容仪管理升级 射频治疗仪正式列为三类医疗器械管理

    本次公告调整显示,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”,调整为“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。”

    2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 诺令生物研发一氧化氮治疗仪做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了南京诺令生物科技有限公司研发的一氧化氮治疗仪注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 睿普医疗研发“一氧化氮治疗仪”做了哪些实验

    近日,深圳市睿普医疗科技有限公司研发的“一氧化氮治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享