2016年1月15日，欧盟官方公报（OJ）发布2016/C 014/04，公布涉及REACH法规第27项镍释放的最新协调标准清单

2016/02/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月22日，CEN（欧洲标准化委员会）发布了新版镍释放量参考测试方法EN 1811:2023，取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对标准方法中迁移温度、汗液酸度、迁移液体积、迁移时间等试验条件进行研究，提出了电感耦合等离子体原子发射光谱法测定仿真饰品中镍释放量的快速筛查方法。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

2017年1月13日，欧盟官方公报（OJ）公布涉及REACH法规第27项镍释放的最新协调标准清单（2017/C 011/02），主要是将眼镜架和太阳镜的镍释放标准EN 16128:2011更新至EN 16128:2015。

2017/02/16 更新 分类：法规标准 分享

镍属于重金属元素，广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性（应力诱导）和形状记忆（温度诱导）性能，而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械，近年来在微创手术中也有运用 。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

日前，浙江温州检验检疫局检出一批进口仿真项链的镍释放量超标，并实施退运处理。该批货物为温州某公司向该局申报，贸易国别为中国香港，原产国为丹麦的仿真饰品，品种有耳环

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

2017 年 4 月 21 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 Dyrberg/Kern 牌戒指发出消费者警告（预警编号： A12/0531/17 ）。

2017/04/26 更新 分类：监管召回 分享

近日，欧盟公布标准EN 1811:2011的修正版EN 1811:2011+A1:2015，对直接或长期接触皮肤及其他刺穿身体的后组件产品的镍释放含量是否符合要求的评判标准做了修订。此标准用于判定产品是否符合REACH附件XVII的相关要求，新标准将更有利于帮助评判。

2015/10/03 更新 分类：法规标准 分享

2021年4月20日，欧盟委员会发布了REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第27项镍释放的最新测试参考标准清单

2021/04/28 更新 分类：法规标准 分享

基于FDA在2020年10月公布的指导文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，该指导文件概括了FDA对镍钛合金器械的最新技术观点。本指导原则中对于镍钛器械的腐蚀性能评估，重点关注了点蚀和电偶腐蚀，并给出了评估方法及思路。要对镍钛材料的有害腐蚀产物-镍离子分析，还需从镍钛材料腐蚀机理及评估指标入手，我们来看看FDA对哪些情况需要

2020/12/08 更新 分类：法规标准 分享