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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些？
2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享
对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？
2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
本文简要梳理特殊球囊的结构组成、临床应用、性能研究，为技术审评工作提供参考。
2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享
【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？
2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享
随着基于声纳的血管内超声技术——声纳内腔断层成像技术的引入Provisio Medical提供一种具有显著优势的解决方案，以克服其他尺寸测量方法的缺点。SLT IVUS将提供血管流腔的实时尺寸，无需医生解释，也不会中断其工作流程。
2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享
为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。
2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，Conavi Medical Inc.研发的“血管内成像设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内成像设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享
