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医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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广东省农业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：喷雾器标准：JB/T 10593-2006 喷雾器试验方法JB/T 6661-2006 喷雾器JB/T 10807-2007 背负式电动喷雾器NY/T 1013-2006 喷雾器质量评价技术规范

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：间歇喷雾器标准：《间歇喷雾器》JB/T 5113-2005

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：手提式超低容量喷雾器标准：电动气力超低量喷雾器 JB/T 10752-2007

检测项：全部参数检测样品：车载式超低容量喷雾器标准：电动气力超低量喷雾器 JB/T 10752-2007

检测项：全部参数检测样品：电动喷雾器标准：背负式动力喷雾机NY/T 508-2002

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*部分项目检测样品：背负式喷雾喷粉机标准：喷雾器 JB/T 6661—2006

检测项：*全部项目检测样品：喷雾器标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则 GB/T 9480-2001

检测项：*全部项目检测样品：喷雾器标准：农林拖拉机和机械安全技术要求第6部分：植物保护机械 GB 10395.6—2006

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：植保机械标准：JB/T 6661-2006喷雾器

检测项：*部分参数检测样品：植保机械标准：JB/T 10593-2006喷雾器试验方法

检测项：*部分参数检测样品：植保机械标准：JB/T 5113-2005间歇喷雾器

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

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四川省农业机械鉴定站

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T 9781-1999 机动喷雾机喷射部件

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：GB 10395.6-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第6部分：植物保护机械

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T 9782-1999 植保机械通用试验方法

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：JB/T 10593-2006 喷雾器试验方法

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：GB/T 24679.1-2009 植物保护机械背负式喷雾器第1部分:试验要求和方法

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：GB/T24679.2-2009 植物保护机械背负式喷雾器第2部分:技术要求

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检测项：气溶胶或气溶胶喷雾器/密封性检测样品：危险化学品分类第2类气体标准：只作热水浴试验

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检测项：外部导线用接线端子 (第26章) 检测样品：家用和类似用途设备/喷雾器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB 4706.81-2006 《家用和类似用途电器的安全.第2-101部分:喷雾器的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：接地措施 (第27章) 检测样品：家用和类似用途设备/喷雾器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB 4706.81-2006 《家用和类似用途电器的安全.第2-101部分:喷雾器的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：螺钉和连接(第28章) 检测样品：家用和类似用途设备/喷雾器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB 4706.81-2006 《家用和类似用途电器的安全.第2-101部分:喷雾器的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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