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热敷贴

简介

热敷贴

简介

热敷贴产品描述：通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。

热敷贴预期用途：用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

热敷贴品名举例：热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴

热敷贴管理类别：Ⅱ

热敷贴相关指导原则：
1、热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则

热敷贴相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备
5、YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器
7、YY/T 0952-2015 医用控温毯
8、YY 0060-2018 热敷贴（袋）

热敷贴相关检测项目：
1 . 尺寸《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
2 . 外观《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
3 . 外包装的密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
4 . 内袋抗跌落《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
5 . 包装袋抗拉强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
6 . 外袋材料的气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
7 . 粘贴性能《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
8 . 温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
9 . 生物相容性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
10 . 有效期及临近有效期的温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
11 . 说明书的要求《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
12 . 外包装密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
13 . 包装袋拉张强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
14 . 外袋材料气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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急性创面用敷贴、创贴通用要求中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：急性创面用敷贴、创贴通用要求标准：急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T 1627-2018

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

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热敷贴(袋)中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：热敷贴(袋) 标准：热敷贴(袋) YY 0060-2018

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

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生物学评价中皮肤致敏试验-封闭敷贴试验的检测

检测项：皮肤致敏试验-封闭敷贴试验检测样品：生物学评价标准：GB/T16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

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按摩床中热敷温度的检测

检测项：热敷温度检测样品：按摩床标准：家用和类似用途保健按摩床 QB/T 4409-2012 Cl.5.4(Cl5.4.3),Cl.6.4(Cl.6.4.3)

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

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涂料中流挂性的检测

检测项：流挂性检测样品：涂料标准：ASTM D4400-99(2012)e1使用multinotch敷贴的标准试验方法涂料流挂性

检测机构：化学工业合成材料老化质量监督检验中心更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：热敷灵标准：YY0060-1991 热敷灵

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：热敷灵标准：热敷灵YY 0060-1991

检测项：部分参数检测样品：热敷灵标准：热敷灵YY 0060-1991

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：创口敷贴标准：创口敷贴YZB/京 0196-2004

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：累计因子检测样品：放射性核素敷贴器标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ 134-2002

检测项：衰减当量检测样品：放射性核素敷贴器标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ 134-2002

检测项：铅当量检测样品：放射性核素敷贴器标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ 134-2002

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ134-2002

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