一次加热式热泵热水器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006

检测项：加热减量检测样品：胶粘剂标准：胶粘剂不挥发物含量的测定GB/T 2793-1995

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：橡胶耐臭氧老化性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D865-2011《用空气加热法对橡胶劣化的实验方法（试验管包围）》

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：注塑鞋标准：注塑鞋 HG/T 3084-2010

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第19部分:纤维素纤维与石棉的混合物(加热法) GB/T 2910.19-2009

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中国测试技术研究院

检测项：滑动性能检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

检测项：滑动性能检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

检测项：全项目检测样品：地震检波器标准：地震检波器第一部份：动圈式检波器 SY/T5046.1-2000

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：微生物指标检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品微生物标准检验方法大肠菌群 GB 7918.3-1987

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌 GB 7918.5-1987

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　GB 15979-2002

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　

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检测项：全部参数检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分:木筷 GB 19790.1-2005

检测项：含水率检测样品：一次性筷子标准：木材含水率测定方法 GB/T 1931-2009

检测项：全部参数检测样品：次加工原木标准：次加工原木 LY/T 1369-2011

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检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

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检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：蒸发残渣(4%乙酸）检测样品：食品接触材料标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

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检测项：全部项目检测样品：一次性筷子第1部分：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性筷子第2部分：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：加热试验(280℃) 检测样品：粮食标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

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