一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：卫生参数检测样品：纸巾纸标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：全部参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法　　　　　　　　 GB/T 4802.1-2008

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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太原市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：物表细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：空气细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：空气细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B2

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录 C

检测项：空气中细菌总数检测样品：消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录A

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录C)

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录A、B)

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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