肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾衰竭可分为急性肾衰竭及慢性肾衰竭，急性肾衰竭的病情进展快速，通常是因肾脏血流供应不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到毒物的伤害，引起急性肾衰竭的产生。而慢性肾衰竭主要原因为长期的肾脏病变，随着时间及疾病的进行，肾脏的功能逐渐下降，造成肾衰竭的发生。

由于可供移植的肾非常短缺，绝大多数肾衰竭最后不得不依靠血液透析作为肾脏替代疗法来维持生命。

要想实现血液透析，首先需要患者在手臂处建立一条血管通路---将动脉和静脉直接相连通（无需通过毛细血管），使动脉血直接通过静脉回流到心脏，即为动静脉瘘。动静脉瘘有两种：自体动静脉内瘘（AVF）、人工血管动静脉内瘘（AVG）。

患者一旦建立动静脉内瘘就会发生动脉血高速回流到静脉，这种高速回流（约600ml/min） 就会引发无穷无尽的并发症，例如：

通路不通畅：内瘘附近静脉流出道管腔变窄（也称为狭窄），最终导致通路血栓形成，是内瘘耐久性的主要限制因素；

心衰：持续的动静脉内瘘会导致全身血管阻力下降，从而导致高动力循环，心输出量增加，从而给这些脆弱患者带来额外的心脏负担；

穿刺止血风险：由于压力和流量较高，患者在透析后需要按压至少10分钟，以避免出血；并且患者回家，依旧有可能再次发生出血风险；

窃血综合征：由于“窃取”动脉血流进入 静脉，导致前臂和手部周围缺血；

动脉瘤：高湍流血流导致静脉段扩张，从而增加引流静脉形成动脉瘤的风险。

这些并发症不仅导致动静脉内瘘寿命降低，而且严重危险患者生命安全。目前中国有超过91.6万血透患者，并且每年还在以18.5万人速度增长。如今依靠动静脉内瘘的血透技术尽管能够延长肾衰竭患者生命，但是也需要降低患者生活质量，同时给患者家庭和医保带来巨大负担。

可以说依靠动静脉内瘘的血透技术是到革新时候了。为此海外创新公司Dialyfix开发一种新型血透技术---一种无需依赖动静脉内瘘技术---Tandem，从而彻底解决传统动静脉内瘘弊端。

Tandem

Tandem是一种无需建立动静脉内瘘的血透技术。Tandem由三部分组成：

带阀门的泵，主体为钛/POM制备，外表面覆盖有柔软的硅胶；

ChronoFlex连接导管（4.5Fr-9Fr）

ChronoFlex连接导管远端连接一个镍钛诺自膨胀远端锚，将导管吻合在目标血管上（动脉或者静脉）。

Tandem植入过程也非常简单（相比于AVF或者AVG手术）

第一步类似于血管介入手术，通过导引鞘和导丝建立手术通路；

将ChronoFlex连接导管和自膨胀远端锚推入导引鞘中；

将自膨胀远端锚的远端推出导引鞘，自膨胀远端锚的远端在血管中膨胀；

将鞘和ChronoFlex连接导管一起回撤，直到自膨胀远端锚退到穿刺口处血管内壁；

将在鞘内的自膨胀远端锚近端推出，自膨胀远端锚近端在血管外壁上方膨胀，实现对血管吻合；

通过B超验证吻合口的通畅性后，撤除导丝和鞘管；

最后将泵植入到患者皮下，并将ChronoFlex连接导管近端与泵相连接，即完成动脉一侧植入。

按照同样步骤完成静脉一侧植入后，术后患者就可以进行血透。

Tandem血透流程

只需要连接血液透析机，将常规血液透析针经皮分别插入动脉和静脉的泵中，即可开机进行血透，整个流程传统血透类似。

在血液透析期间，可以通过彩超进行测量血流速度。

Tandem优势

能够长期作为血透通路，寿命长；

植入手术为微创手术，创伤小；

透析流程和传统血透类似，且更为简单；

血透流速最高可达500 mL/min；

消除与动静脉内瘘相关的血液透析并发症；

长寿命、低并发症，从而减少医疗支出。

Dialyfix

DialyFix是一家创新医疗器械公司，其正在开发用于无动静脉内瘘的血液透析技术。目前，该公司正在努力进行首次人类临床研究。