颈动脉狭窄（carotid stenosis）是导致缺血性脑卒中的独立危险因素，其狭窄程度越严重，卒中风险越高、病情越重。

颈动脉狭窄是发病率非常高的一种疾病。根据临床流行病学研究显示，颈动脉粥样硬化斑块患者超8亿，其中颈动脉明显狭窄患者超6千万。在我国预估2.7亿人患有颈动脉粥样硬化。

在中国，约25%-30%的颈动脉狭窄与缺血性脑卒中有着密切的联系。降低栓子脱落导致的卒中风险（中风），成为了颈动脉狭窄治疗中极为关键的一环。

如今颈动脉狭窄的主要治疗方式包括颈动脉内膜剥脱术（CEA）及颈动脉支架植入术（CAS）。大量临床研究发现，CEA和CAS在治疗不同的颈动脉狭窄患者的疗效存在很大区别。例如：

在不同年龄人群间效果差异也很大，CEA在70岁以上患者中表现更好，而CAS在70岁以下患者中有更出色的疗效。

由于手术导致的疤痕、伤口愈合困难、颅神经和关键解剖结构难以辨认的颈动脉狭窄患者，CEA进行治疗充满挑战性。而CAS相比于CEA不仅手术更为简单，而且疗效更好。

David Chang和Enrique Criado两位医生（Silk Road Medical创始人）看到CEA和CAS优势和不足，为此他们将CEA和CAS的手术优势进行融合，开创出一种全新颈动脉狭窄治疗术式--经颈动脉血运重建术（TCAR）。TCAR的出现为颈动脉狭窄治疗提供了多元解决方案。

Silk Road Medical开发的TCAR技术在2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。截至2024年11月，美国已进行超过10万例TCAR手术。TCAR手术在美国逐步成为颈动脉狭窄的治疗标准之一。

随着TCAR在海外成为治疗颈动脉狭窄新标准，Silk Road Medical终于在去年将TCAR带到了国内，并在去年9月4日，在北京安贞医院顺利完成国内首例TCAR手术。

Silk Road Medical作为TCAR手术全球唯一拥有者，早已成为各大医疗器械巨头并购最佳标的之一。2024年9月份，波士顿科学正式完成对Silk Road Medical的收购。把这种临床差异化技术引入波士顿科学的血管产品组合，加强了其血管技术解决方案。

凭借波士顿科学全球销售渠道，波士顿科学可为更多的医生及患者提供创新的TCAR平台，为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。

波士顿科学将在2025年1月底正式接手TCAR在中国的销售工作。通过其广泛的商业覆盖，TCAR有望造福广大颈动脉狭窄患者。

ENROUTE

Silk Road Medical开创的“经颈动脉血运重建（TCAR）”术主要包含的核心系统ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System(ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护系统）。

ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护系统由四部分组成：

带动脉扩张器的经颈动脉鞘

带静脉扩张器的静脉回流鞘

带过滤器的流量控制器

0.035”额外支撑 J-Tip 导丝

“ENROUTE血栓保护系统”在穿过病灶之前实现大脑的血流逆转，在血管成形术和支架置入术期间提供栓塞保护。其通过血液逆流方法实现整个手术期间栓塞保护，而非传统依赖于远端放置的过滤器来捕获血栓。通过流量控制器中的过滤器收集小碎片和大碎片，过滤后的血液通过股静脉中的护套返回，从而实现类似 CEA 的神经保护。

“ENROUTE血栓保护系统”是整个TCAR手术的核心技术，也是区别TFCAS手术的关键。

TCAR五大优势

小伤口、微创；

不过弓、不接触斑块；

避开颅神经丛以避免中枢神经损伤；

强大的逆向血流保护；

支架植入长期通畅及预防栓子脱落，降低心梗和脑梗发生率。

TCAR临床

TCAR优异临床效果，得到了多项临床研究的支持：

ROADSTER系列研究证实，TCAR对比CEA和TF-CAS，卒中发生率更低。1.4%的30天围手术期总卒中率是迄今为止任何关于颈动脉支架置入术的前瞻性、多中心试验报告的最低数字；

真实世界的 VQI 数据验证， TCAR 对于手术风险患者（高风险和标准风险）的结果等同于 CEA；

使用TCAR进行颈动脉血运重建，与所有类型的颈动脉手术相比，手术后12个月时围手术期主要不良心血管事件（MACE）减少10%，所有进行颈动脉重建手术的患者都有所改善。

此外，TCAR学习曲线低于CEA。ROADSTER系列研究入组的医院70%以上的新的临床试验中心，参与入组手术的医生80%是之前没有开展过TCAR的医生。对于不同水平的术者，TCAR手术的效果和可重复操作性与术者经验水平无关。对于不同经验的术者进行TCAR手术都获得了很好的效果。