一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：颜色检测样品：塑料标准：GB/T 11186.1-1989 涂膜颜色的测量方法第一部分：原理

检测项：光泽检测样品：塑料标准：ISO 7724.1:1984 涂膜颜色的测量方法第一部分：原理

检测项：颜色检测样品：塑料标准：GB/T 11186.1-1989 涂膜颜色的测量方法第一部分：原理

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：标准消费安全细则:玩具安全 ASTM F963-11

检测项：拉链使用性能检测样品：纺织品及成衣标准：拉链使用性能标准试验方法 ASTM D2062-03(2009)

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

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检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》 GB 1208-2006

检测项：二次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：氧含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部602页

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC 氧瓶燃烧法

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三得利（中国）投资有限公司研究开发中心/品质保证中心

检测项：氧乐果检测样品：标准：

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江苏东方航天校准检测有限公司

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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检测项：耗氧量检测样品：土工试验标准：饮用天然矿泉水检验方法酸性高锰酸钾滴定法GB/T8538.4.44.1-2008；

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