一次性使用鼻氧管检测实验

鼻氧管

简介

鼻氧管

简介

一次性使用鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

一次性使用鼻氧管品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理类别：Ⅱ

鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

鼻氧管品名举例：鼻氧管、吸氧管、输氧管

鼻氧管管理类别：I

鼻氧管相关指导原则：
1、一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

鼻氧管相关标准：
1 . GB 8368-1998 一次性使用输液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
6 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . YY 0114-1993 医用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
10 . YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器

鼻氧管相关检测项目：
1 . 无菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 无菌包装《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 环氧乙烷残留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 长度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外观《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接头《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、连接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 气流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁瘪性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐弯折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐压强度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 还原物质《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金属《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸发残渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金属含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸碱度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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福建省药品检验所

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：滑动性能检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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福建恒安集团有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

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检测项：真菌菌落总数检测样品：纸制品标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

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检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B

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检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B2)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B5)

检测项：紫外线辐照强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.4

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

检测项：杀菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C3

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：微生物检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：条重检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

检测项：部分项目检测样品：橡胶手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006/ISO 1193.1:2002

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录C 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2、E

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A、B

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：一次性塑料餐饮具标准：GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》

检测项：部分参数检测样品：钢塑复合压力管标准：CJ/T183-2008 《钢塑复合压力管》

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1－2009

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