一次性自毁式安全注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂 L-肉碱盐酸盐标准：一次性筷子第2部分竹筷 GB 19790.2-2005

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B6

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B6

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.6.3

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B3

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

检测项：硫酸及三氧化硫检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：工作场所空气中硫化物的测定方法GBZ/T160.33-2004

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检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B5

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B B2）

检测项：甲醛含量检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部消毒技术规范[2002]（2.2.1.2.8）

检测项：乙醇含量检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部消毒技术规范[2002]（2.2.1.2.11）

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：马拉硫磷检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：甲基对硫磷检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：乐果检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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盐城市疾病预防控制中心

检测项：工作台面细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E2

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

检测项：生产环境空气细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E1

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检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版)(2.1.9.1；2.1.11.2.1)

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镉检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：铬检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录C

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B5

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