一次性自毁式安全注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：织物抗起球性及其它表面变化的试验乱翻式起球法 ASTM D3512-07（2010el）

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：织物抗起球性及其它表面变化的试验乱翻式起球法 ASTM D3512-07（2010el）

检测项：阻燃性能检测样品：纺织品标准：一般服用织物燃烧性能测试US CPSC 16 CFR PART 1610-2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：儿童推车标准：卧式和坐式推车的标准消费品安全性能规范 ASTM F833-13b

检测项：总铅检测样品：婴儿学步车标准：卧式和坐式推车的标准消费品安全性能规范 ASTM F833-13b 条款 5.3

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车快卸前轴和后轴 QB/T 2179-1995

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铺膜播种机标准：GB10395.5-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第5部分:驱动式耕作机械

检测项：全部项目检测样品：饲料粉碎机标准：JB/T6270-1992 齿爪式粉碎机技术条件

检测项：全部项目检测样品：镀锌钢丝编结网围栏标准：JB/T7142-2007 螺旋推挤式颗粒饲料压制机

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：部分项目检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998

检测项：部分项目检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998

检测项：能效等级检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：多联式空调（热泵）机组能效限定值 GB 21454-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：验证插入式PRCD对固定安装插座施加的力矩* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：《电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD)》GB 20044-2005

检测项：一般要求* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 标准：《家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第1部分：一般规则》GB 16916.1-2003 《家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第21部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCCB的适用性》GB 16

检测项：一般要求* 检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO) 标准：《家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第1部分：一般规则》GB 16917.1-2003 《家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第21部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCBO的适用性》GB 1691

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93–2010

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：可重复接线式接线盒盖的固定试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器-安全要求及测试 EN50521：2008

检测项：可重复接线式接线盒盖的固定试验检测样品：接线盒标准：光伏系统用接线盒要求VDE0126-5：2007

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天津市无线电监测站

检测项：直插式设备测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：直插式设备测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：安全联锁装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

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义乌市弛铭检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯增塑剂检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测定邻苯二甲酸酯类增塑剂的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸盐类增塑剂检测样品：塑料、橡胶制品及无机非金属材料标准：索式提取法 US EPA 3540C:1996 气质联用测定半挥发性有机物 US EPA 8270D:2007

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建峰索具有限公司检测中心

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检测项：外观质量检验检测样品：索环和缆式吊索标准：《钢丝绳吊索—安全第三部分：环形索具和钢缆铰接索具》EN 13414-3：2003

检测项：外观尺寸检验（直径、不圆度）检测样品：钢丝绳标准：《钢丝绳-安全第一部分：一般要求》 EN12385-1:2002

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无菌注射器

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

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