一般要求（标志）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

深圳一站式食品检测服务,检测数据准确报告权威

食品是人类赖以生存和社会发展的样品基础，食品安全是事关人民健康和构建和谐社会的重大问题，同时也是全球关注的焦点。随着经济不断发展，人民生活水平和食安意识不断增强，食品消费也从注重数量向注重质量和...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品检测

【检测产品】： ‍‍‍1.‍‍大米、小麦粉等粮食及加工品 2.葵花籽油、玉米油、色拉油、食用调和油、花生油、芝麻油等食用油脂 3....

检测机构：西安康派斯质量检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
复合材料失效分析

1、简介随着生产和科学技术的发展，越来越多的复合材料广泛应用于我们的生活。因为复合材料热稳定性好、比强度/比刚度高、抗疲劳性能好等诸多优点，故其广泛应用于航空航天、汽车工业、制造业及医学等...

检测机构：深圳市美信检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
地理标志产品产地鉴别技术开发与品质鉴定

针对地理标志产品进行产地鉴别技术开发与品质鉴定检测项目等

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水分(H2O)

磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分：水分、GB/T 10209.3-2010

检测机构：四川省瑞测检验检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
CPSC撤销一项最终法案 – 豁免玩具中未完工及处理木料的重金属元素限制

由于收到具体的反对意见，CPSC 宣布撤销于2015年7月17日发布的一项最终法案[1] ，撤销有关ASTM F963-11标准内玩具中未完工及处理木料的重金属元素限制豁免规例，而CPSC 将不...

检测机构：联合厂商会检定中心（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
塑料内饰件的涂膜

塑料内饰件的涂膜要求GMW 14867-2010

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
室内环境空气质量

《公共场所卫生检验方法第2部分：化学污染物》GB/T18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物》GB/T18204.3-2013 《公共场所卫生...

检测机构：北京中环天成环境监测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
环境可靠性检测

环境与可靠性检测

检测机构：深圳市微测检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电池、蓄电池相关要求,2006/66/EC

- 主要情况：2006/66/EC即《电池、蓄电池、废电池以及废蓄电池指令》，将所有电池纳入其管控范围。其主要在有害物质含量要求、电池标识要求、回收及再利用三方面进行了详细规定...

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们