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连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：GSM电路交换业务要求检测样品：900MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动台设备标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台 YD/T1214-2006 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

检测项：GSM电路交换业务要求检测样品：900MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动台设备标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台 YD/T1214-2006 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

检测项：结构检测样品：900MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动台设备标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台 YD/T1214-2006 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：定位业务射频性能检测样品：移动通信终端(一致性) 标准：《C.S0022-0(定位业务)扩频移动台的最低性能要求》 3GPP2 C.S0036-0 V1.0

检测项：定位业务射频性能检测样品：移动通信终端(一致性) 标准：《cdma2000扩频移动台推荐最低性能标准》3GPP2 C.S0011-B

检测项：定位业务性能检测样品：LTE 移动终端标准：OMA SUPL2.0测试规范

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：功能要求检测样品：移动多媒体广播电子业务指南发生器标准：GD/J025-2008《移动多媒体广播电子业务指南发生器技术要求和测量方法》

检测项：性能要求检测样品：移动多媒体广播电子业务指南发生器标准：GD/J025-2008《移动多媒体广播电子业务指南发生器技术要求和测量方法》

检测项：标准符合性检测样品：移动多媒体广播电子业务指南发生器标准：GD/J025-2008《移动多媒体广播电子业务指南发生器技术要求和测量方法》

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：移动MMS业务互操作性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：多媒体消息业务1.3应用测试规范（互操作性）

检测项：移动浏览业务XHTML一致性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：XHTML MP应用测试规范（一致性）,版本 1.2 XHTML MP应用测试规范（一致性）,版本 1.3

检测项：移动浏览业务WCSS一致性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：WCSS 1.1 应用测试规范,版本 1.1 WCSS 1.2 应用测试规范,版本 1.2

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惠州TCL移动通信有限公司中心实验室

检测项：业务与功能检测样品：GSM数字移动电话机标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》YD/T 1215-2006

检测项：外观包装与装配检测样品：GSM数字移动电话机标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》YD/T 1215-2006

检测项：射频性能检测样品：GSM数字移动电话机标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》YD/T 1215-2006

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中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：性能测试检测样品：低端路由器标准：路由器测试规范-低端路由器YD/T 1098-2001

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：接地连续性检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：光伏方阵接地连续性测试检测样品：电气产品 (电磁兼容) 标准：并网光伏系统：系统文档、调试和检测的最低要求 IEC 62446:版本 1.0 2009-05

检测项：光伏方阵接地连续性测试检测样品：标准：《光伏发电站设计规范》 GB 50797-2012 《并网光伏系统：系统文档、调试和检测的最低要求》 IEC 62446:版本 1.0 2009-05

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云南省电子信息产品检验院

检测项：接地连续性检测样品：数字电视平板显示器标准：SJ/T 11348-2006数字电视平板显示器测量方法 CVIA-PDP01-2008等离子数字电视动态图像清晰度测量方法

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检测项：接地连续性试验检测样品：光伏（PV）组件标准：地面用晶体硅光伏组件环境适应性测试要求第2部分：湿热气候条件 CNCA/CTS 0007-2013

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检测项：接地连续性试验检测样品：光伏（PV）组件标准：地面用晶体硅光伏组件环境适应性测试要求第3部分：高寒气候条件 CNCA/CTS 0008-2013

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