业务连续性管理检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：业务速率和传输速率检测样品：散射通信设备标准：数字对流层散射通信系统通用规范 GJB883A-2003

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重庆电信研究院

检测项：射频性能检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：YD/T 1215-2006《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》

检测项：射频性能检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：YD/T 1214-2006《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台》

检测项：业务功能检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：GB 4943.1-2011《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国移动通信集团终端有限公司实验室

检测项：彩信UI 检测样品：移动通信终端标准：《中国移动流媒体与音视频下载业务终端测试规范》V1.0.0 QB-E-005-2009

检测项：彩信功能检测样品：移动通信终端标准：《中国移动流媒体与音视频下载业务终端测试规范》V1.0.0 QB-E-005-2009

检测项：彩信协议检测样品：移动通信终端标准：《中国移动流媒体与音视频下载业务终端测试规范》V1.0.0 QB-E-005-2009

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埃菲天维（北京）无线技术有限责任公司

检测项：R&TTE指令检测样品：WCDMA 终端标准：IMTC 3G-324M V3.11(2008-05) 视频电话业务组测试例-符合性

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检测项：一致性测试检测样品：LTE 终端标准：ETSI TS 136 521-3 V10.2.1(2012-10) LTE；演进型通用陆地无线接入 (E-UTRA)；用户设备一致性技术规范；无线发射和接收；第三部分: 无线资源管理一致性测试

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：FCC 联邦法令第47项-通信第24部分 GSM1900MHz/个人通信业务 FCC CFR47 Part24

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；电信网络设备的电磁兼容性 EN 300 386 V1.6.1

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用宽带调制技术的数据传输设备；覆盖R&TTE指令第3.2章基本要求的EN协调标准 EN 300 328 V1.8.1

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联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：射频发射技术设备标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；无线设备和业务的电磁兼容标准；第1部分：一般技术要求 EN 301 489 -1　v1.8.1(2008-04)

检测项：频率范围检测样品：射频发射技术设备标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；无线设备和业务的电磁兼容标准；第1部分：一般技术要求 EN 301 489 -1　v1.9.2(2011-09)

检测项：传导骚扰检测样品：射频发射技术设备标准：电磁兼容和无线频谱规范（ERM）；无线设备和业务的电磁兼容标准；第1部分：一般技术要求 EN 301 489 -1　v1.9.2(2011-09)

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东方通信股份有限公司检测中心

检测项：发射机输出功率和突发脉冲定时检测样品：移动用户终端标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台》 YD/T 1215-2006

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检测项：参考灵敏度检测样品：移动用户终端标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台》 YD/T 1215-2006

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：连续性检测样品：固定电容器标准：电子设备用固定电容器第一部分：总规范 GB/T 2693-2001；电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 有可靠性指标的固体电解质钽电容器总规范 GJB 63B-2001 有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范 GJB 733A-199

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广州日滨科技发展有限公司实验室

检测项：电气强度检测样品：电子设备用机电元件标准：GB/T 5095.1-1997 电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第1部分：总则 GB/T 5095.2-1997 电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验

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连续性血液净化设备

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