两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：两代繁殖试验检测样品：土壤、组织标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.20-1995

检测项：两代繁殖试验检测样品：土壤、组织标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005年版) P142

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

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上海机动车检测中心

检测项：排放检测样品：摩托车标准：《机动脚踏两用车废气排放和燃料消耗的测量方法第2部分：试验周期和特定的试验条件》ISO 6855-2-2012

检测项：图形标志检测样品：摩托车标准：《机动脚踏两用车废气排放和燃料消耗的测量方法第2部分：试验周期和特定的试验条件》ISO 6855-2-2012

检测项：怠速排放检测样品：摩托车标准：《两轮摩托车燃料消耗试验方法》JIS D 1033-1999

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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金华送变电工程有限公司试验中心

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检测项：绝缘油的试验检测样品：互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

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云南师范大学太阳能研究所检测中心

检测项：集热器两端压降的测定检测样品：太阳能集热器标准：GB/T 4271-2007太阳能集热器热性能试验方法

检测项：*集热器两端压降检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

检测项：高温耐久性能检测样品：家用太阳能热水系统储水箱试验方法标准：GB/T 28745-2012家用太阳能热水系统储水箱试验方法

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沈阳机床（集团）有限责任公司设计研究院机床实验室

检测项：两轴联动轨迹精度检测样品：金属切削机床标准：机床试验规范第4部分：数控机床的循环试验 ISO 230-4-2005

检测项：最小设定单位试验检测样品：金属切削机床标准：加工中心技术条件 JB/T 8801-1998

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重庆科技检测中心

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2002

检测项：温度冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-1986

检测项：冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：温度变化试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》 GB/T 2423.22- 2002 IEC60068-2-14:1984

检测项：温度变化试验检测样品：机车部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》GB/T 2423.22- 2002IEC60068-2-14:1984

检测项：高温试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》 GB/T 2423.2- 2008 IEC60068-2-2:2007

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：点状腐蚀检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：用氯化铁溶液测定不锈钢和相关合金耐点状腐蚀及隙间腐蚀的试验方法 ASTM G48-11

检测项：浊点检测样品：石油产品标准：炭残余物的试验方法(微量法) ISO 10370:1993

检测项：浊点检测样品：石油产品标准：炭残余物的试验方法(微量法) ISO 10370:1993

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