乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：三组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：二组份纤维混纺产品定量分析方法欧盟指令 96/73/EC

检测项：三组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纺织品三组分纤维混纺产品定量化学分析方法 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品近红外光谱法定量分析第1部分：棉和聚酯纤维的混合物 JXSOP 052-2011

检测项：鲤春病毒血症检测样品：纺织品标准：鱼类检疫方法第5部分：鲤春病毒血症病毒（SVCV）GB/T 15805.5-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：甲肝病毒检测样品：水果和蔬菜标准：SFB0159-2013果蔬中诺如病毒和甲肝病毒检测方法-实时RT-PCR法

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：STR及性别检测样品：脱落细胞标准：脱落细胞DNA检验方法FYZX/FB-01-SW 《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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焦作市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人类DNA片段长度多态性STR及性别检验检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片段长度多态性STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片段长度多态性STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第1部分:试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：定量分析纺织品的标准测试方法ASTM D629-2008

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则 ISO 1833-1:2006

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：乙型肝炎病毒HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc 检测样品：传染病、临床检验标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc 检测样品：传染病、临床检验标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：传染病、临床检验标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维制品混合率(定量分析)实验方法第1部分：纤维鉴别 JIS L 1030-1:2012

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 EN ISO 1833.1:2010

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：定量分析纺织品的标准测试方法 ASTM D629-2008

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

检测项：松胞素B法双核淋巴细胞微核分析检测样品：人DNA损伤检验标准：淋巴细胞微核估算受照剂量方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T 187-1999

检测项：稳定性染色体畸变分析检测样品：人DNA损伤检验标准：用稳定性染色体畸变估算职业受照者剂量的方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T204-2001

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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