乳房假体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江都市环境监测站

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：表面污染测定第1部分:β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 (GB/T 14056.1-2008)

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：α表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：β表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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杭州市环境监测中心站

检测项：表面污染检测样品：电离辐射标准：表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

检测项：电压驻波比检测样品：声体波微波延迟线标准：声体波微波延迟线总规范 GJB3158-1998

检测项：插入损耗检测样品：声体波微波延迟线标准：声体波微波延迟线总规范 GJB3158-1998

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：铁素体晶粒度检测样品：钢铁标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

检测项：落锤撕裂试验检测样品：钢铁标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：熔体流动速度检测样品：塑料类标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：部分项目检测样品：正多面棱体标准：JB/T10018-1999 正多面棱体

检测项：部分项目检测样品：正多面棱体标准：JB/T10018-1999 正多面棱体

检测项：部分项目检测样品：正多面棱体标准：JB/T10018-1999 正多面棱体

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：延时型管状熔断体 SJ/T 2955-1988

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法 GB/T 4937-1995

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法第1部分：总则 GB/T 4937.1-2006 IEC 60749-1:2002

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大连市环境监测中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：表面污染测定（Eβmax＞0.15MeV）第一部分β发射体和α发射体 GB/T 14056.1-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：铁素体可锻铸铁金相检测样品：优质碳素结构钢标准：铁素体可锻铸铁金相标准 JB/T 2122-1977

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