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乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

海南省疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS/T 189-1999

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用X线影像扫描系统(CR系统) 标准：医用X线影像扫描系统YZB/AGFA -2004-01

检测项：全部项目检测样品：医用X线影像扫描系统(CR系统) 标准：医用X线影像扫描系统YZB/AGFA -2004-01

检测项：全部项目检测样品：红外乳腺检查仪标准：红外乳腺检查仪 YY0324-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：有效氯含量测定检测样品：消毒剂含量标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：乳腺X射线摄影机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：乳腺X射线摄影机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：深部X线治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002 （5）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线影象设备防护及机房放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》GBZ186-2007

检测项：医用X射线影象设备防护及机房放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》GBZ186-2007

检测项：医用X射线影象设备成像性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：组件漏射线检测样品：医用诊断X线机计算机断层摄影装置（X射线CT）标准：GBZ165-2005 X射线计算机断层摄影放射性卫生防护标准

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线防护剂量（率）仪、剂量报警器标准：GB/T 14323-1993 X、γ辐射个人报警仪 GB/T 13161-2003 直读式个人X 和γ辐射剂量当量和剂量当量率仪 GB 4835-2008 辐射防护用携带式X、γ辐射剂量率仪和监测仪

检测项：全部项目检测样品：医用X射线治疗机标准：GBZ131-2002 医用X射线治疗卫生防护标准

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：医用诊断x线机标准：医用x射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002 （4）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.1）

检测项：半值层检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.2）

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断设备影像质量控制监测规范 WS76-2011(5,9)

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断设备影像质量控制监测规范 WS76-2011(5,9)

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用诊断X线放射卫生防护标准GBZ130-2002

检测项：工业X射线探伤机检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ 117-2006

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT机）检测样品：辐射防护标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：滤线栅与有用线束中心对准检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.7

检测项：有用线束半值层检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.2

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.6

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乳腺X射线机

简介

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海南省疾病预防控制中心

浙江省医疗器械检验院

南通市通州区疾病预防控制中心

贵州省疾病预防控制中心

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

中国核动力研究设计院检测校准实验室

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

乌鲁木齐市疾病预防控制中心

章丘市疾病预防控制中心

内蒙古自治区疾病预防控制中心

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