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乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：线轮廓度误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：直线度误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：X线硫酸钡含量检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：传导发射检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004

检测项：辐射发射检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：总铅含量检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：通过采用多单色激励束的能量色散X线荧光光谱测定法测定漆层和类似涂层或者基底和同质材料中铅的试验方法 ASTM F2853-10e1

检测项：耐有机溶剂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X05部分:耐有机溶剂色牢度 ISO 105-X05-1994 EN ISO 105-X05-1997 BS EN ISO 105-X05-1997 DIN EN ISO 105-X05-1997

检测项：耐有机溶剂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X05 部分:耐有机溶剂色牢度 ISO 105-X05-1994 EN ISO 105-X05-1997 BS EN ISO 105-X05-1997 DIN EN ISO 105-X05-1997

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全－第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全－第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 GB 4706.1-2005

检测项：环境试验-沙尘检测样品：机械和电气产品标准：GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 EN 60335-1:2012

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：结构检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：内部布线检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002 +A1:2004+A11:2004 +A2:2006+A12:2006 +A13:2008+A14:

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全电动食品加工器的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14: 2006+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-14:

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2012 EN 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2: 2008+A11:2012 AS/NZS 60335.2.15

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：定标电压检测样品：红外乳腺检查仪标准：红外乳腺检查仪 YY0324-2008

检测项：灵敏度检测样品：红外乳腺检查仪标准：红外乳腺检查仪 YY0324-2008

检测项：噪声电平检测样品：红外乳腺检查仪标准：红外乳腺检查仪 YY0324-2008

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：圆线同心绞架空导线标准：铝绞线及钢芯铝绞线 BS215：1970

检测项：全部项目检测样品：圆线同心绞架空导线标准：铝绞线及铝合金绞线 AS 1531-1991

检测项：全部项目检测样品：架空绞线用铝—镁—硅系合金圆线标准：架空绞线用铝—镁—硅系合金圆线 JB/T8134-1997 GB/T 23308-2009

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