2024年4月5日，西门子医疗宣布，其MammoMat B.brilliant乳腺X线摄影平台已获得FDA 510（k）批准。
MammoMat B.brilliant乳腺X线摄影平台
研发背景：乳腺癌是发生在乳腺腺上皮（导管或小叶上皮）组织的恶性肿瘤。
目前全球乳腺癌的患病率一直呈上升趋势，是全球女性最常见的癌症之一。在中国每年新发病例数约为41.6万。
据世界卫生组织数据显示，每年有约228万名女性被诊断出患有乳腺癌，2020年全球新增癌症人数共计1929万人，其中乳腺癌新增患者数达226万。
因此，乳腺癌的早期发现和治疗是提高患者生存率和生活质量的关键。
产品特点：
方便快捷：采用广角层析成像技术，可在短时间内实现业界最大50度广角3D摄影。
这是目前市场上产品能提供的最大角度。加上大约5秒的扫描时间，仅为过去所需时间的1/5，提高病变检出率。
图像质量高：采用全新开发的 Flying Focus Spot 管和 Premia AI 重建技术，提高图像质量。
这是 Flying Focus Spot 技术首次应用于乳腺X线摄影，可以防止X 射线管高速移动而造成的图像模糊效果。即使在非常高的扫描速度下，也能产生清晰的3D图像。
在层析成像中，X 射线管围绕乳腺绕圈移动，而传统检查中 X 射线管保持静止来创建三维图像的。
与目前的乳腺摄像仪器相比，MammoMat B.brilliant 通过进行同源性摄影，可以去除乳腺组织的重叠，清楚地描绘出病变。
因此可以减少假阳性病例的发生，提高早期乳腺癌的筛查能力，减少医疗费用。
这款产品的采集速度比其他设备快约35%，让患者检查更加舒适。
简化工作流程：新的显示监视器清楚地显示患者信息和工作步骤。还具有自动化的 ComfortMove 人体工程学功能，可减轻技术人员的身体压力。而激光定位指南可帮助准确定位患者的乳房。
高管评价
西门子医疗北美X射线产品副总裁Niral Patel表示：
“随着MammoMat B.brilliant获得510（k）许可，西门子医疗向市场推出了一种全新的乳腺X线摄影技术。我们相信更多的女性应该使用这种新型筛查技术。”
关于西门子医疗
西门子医疗（法兰克福证券交易所代码：SHL）位于德国，是领先的医疗科技公司，致力于不断开发产品和服务组合，包括在新一代医疗技术发展中发挥日益重要作用的基于人工智能的应用和数字化产品。
这些新应用将进一步夯实公司在体外诊断、影像引导的治疗、体内诊断和新型癌症诊疗等领域的基础。同时，西门子医疗提供广泛的服务和解决方案，助力医疗服务提供者提升能力，为患者提供高质高效的服务。
