交调衰减检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：场地衰减检测样品：洁净台、洁净厂房标准：GB9254-2008（CISPR22：2006）信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB/T6113.104-2008（CISPR 16-1-4:2005，IDT）无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分：无

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广东省无线电监测站

检测项：互调衰减检测样品：2.4/5.8GHz频段无线电发射设备标准：ETS 300 328 《电磁兼容性和无线电频谱问题(ERM);宽带传输系统;数据传输设备在2.4 GHz的ISM波段操作和使用宽带调制技术;和谐EN覆盖在第3.2条R&TTE指令基本要求》信部无[2002]353号《关于调整2.4GHz频段发射功率限值

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：GSM/EDGE多路径衰减检测样品：工作在9kHz-40GHz的短距离无线发射设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容和无线电频率问题 - 无线电设备和服务的电磁兼容标准 - 通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2(2011-09) 电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准;第3部分: 工作在9kH

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：归一化场地衰减检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 6113.104-2008 《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分：无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰》 CISPR16-1-4:2010 《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分：无线电骚扰和抗扰度

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线束通过各项的衰减检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分试验Db:交变湿热（12h+12h循环）

检测项：热真空试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T 2423.18-2000 电工电子产品环境试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：湿热试验检测样品：直流电动机标准：GB/T 12665-2008 《电机在一般环境条件下使用的湿热试验要求》 GB/T 2423.4-2008 《电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》

检测项：湿热试验检测样品：三相异步发电机标准：GB/T 12665-2008 《电机在一般环境条件下使用的湿热试验要求》 GB/T 2423.4-2008 《电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》

检测项：湿热试验检测样品：三相异步电动机标准：GB /T 12665-2008 《电机在一般环境条件下使用的湿热试验要求》 GB/T 2423.4-2008 《电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）》

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：大环内酯类（林可霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、螺旋霉素、吉它霉素、克林霉素）检测样品：动物源性食品标准：河豚鱼、鳗鱼中林可霉素、竹桃霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、螺旋霉素、吉他霉素、交沙霉素残留量的测定液相色谱 -串联质谱法 GB/T 22964-2008

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：手提式灭火器标准：《手提式灭火器第1部分：性能和结构要求》GB 4351.1-2005

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008

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