人体外周血检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：指纹鉴定检测样品：人体乳突纹线标准：《指纹鉴定法》IFSC 07-02-01-2006

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用人体静脉血样采集容器标准：一次性使用人体静脉血样采集容器 YZB/鲁0226-2009

检测项：部分项目检测样品：一次性使用人体静脉血样采集容器标准：一次性使用人体静脉血样采集容器 YZB/鲁0226-2009

检测项：部分项目检测样品：一次性使用人体静脉血样采集容器标准：一次性使用人体静脉血样采集容器 YZB/鲁0226-2009

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：人体局部进入机械的开口尺寸确定原则检测样品：机械安全标准：GB/T 18717.2-2002 用于机械安全的人类工效学设计第2部分：人体局部进入机械的开口尺寸确定原则

检测项：人体局部进入机械的开口尺寸确定原则检测样品：机械安全标准：GB/T 18717.2-2002 用于机械安全的人类工效学设计第2部分：人体局部进入机械的开口尺寸确定原则

检测项：人体局部进入机械的开口尺寸确定原则检测样品：机械安全标准：GB/T 18717.2-2002 用于机械安全的人类工效学设计第2部分：人体局部进入机械的开口尺寸确定原则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北省计量测试技术研究院

检测项：粉尘试验检测样品：电子红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用技术条件 GB/T 19665-2005

检测项：振动试验检测样品：电子红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用技术条件 GB/T 19665-2005

检测项：碰撞试验检测样品：电子红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用技术条件 GB/T 19665-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳华通威国际检验有限公司

检测项：照明设备涉及人体暴露于电磁场的评估检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：IEC 62493-2009 EN 62493:2010 照明设备涉及人体暴露于电磁场的评估

检测项：电磁场检测样品：照明灯具标准：EN 62233:2008 涉及人体照射的家用电器和类似器具电磁场的测量方法

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省产品质量监督检验院

检测项：防止人体挤压的最小间距** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010 机械安全避免人体各部位挤压的最小间距GB12265.3-1997

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：红外人体表面温度快速筛检仪标准：红外人体表面温度快速筛检仪 GB/T19146-2010

检测项：部分参数检测样品：红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用规范 GB/T19665-2005

检测项：炉体外表面温升检测样品：火焰加热炉节能监测标准：火焰加热炉节能监测方法 GB/T15319-1994

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：人体皮肤斑贴试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法二

检测项：防晒指数(SPF值) 检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法四、防晒化妆品防晒效果人体试验（一）

检测项：长波紫外线防护指数（PFA值）检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法四、防晒化妆品防晒效果人体试验（三）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：BS EN 1811-2011 长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法

检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811:2011

检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：GB/T 22808-2008 皮革和毛皮化学试验五氯苯酚含量的测定

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

安徽省公安厅物证鉴定中心

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

湖北省计量测试技术研究院

深圳华通威国际检验有限公司

河北省产品质量监督检验院

上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务