10月17日，据乐普医疗公告，下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。自动体外除颤器（AED）是一种便携的医疗设备，常用于发生心室颤动的病人，该设备利用电击使心脏恢复正常跳动频率。当病人出现心室颤动时，心脏丧失泵血功能，若不能及时除颤恢复窦性心律，病人将因各器官组织供血不足而死亡。
随着我国人口老龄化程度加剧，心肌梗塞、冠心病、猝死的发病率也逐渐攀升，AED等除颤急救设备的需求将会越来越大，设备本身也需即时迭代更新，以应对更多、更复杂的应用场景。乐普作为心血管医疗器械研发制造的领军企业之一，始终坚持技术创新布局AI医疗等战略性新兴产业，并积极深耕AED赛道，此前已推出LeAED系列自动体外除颤器新品，开启AED紧急救援新时代，为公众急救带来更多选择。
9月22日，工信部、国家发改委、科学技术部、财政部、应急管理部联合印发《安全应急装备重点领域发展行动计划（2023－2025年）》的通知（以下简称《行动计划》）。《行动计划》指出，力争到2025年，安全应急装备重点领域产业规模超过1万亿元。
《行动计划》强调，聚焦重点应用场景，攻克一批关键核心技术，推广一批具有较高技术水平和显著应用成效的安全应急装备，其中在紧急生命救护重点领域场景中，强调要面向心脏骤停猝死抢救需要，加大自动体外除颤仪（AED）推广力度，提高最佳抢救时间内的院前生命急救能力。
根据《中国心脏骤停与心肺复苏报告（2022年版）》最新数据显示，我国心脏骤停发病率达97.1/10万，高致死致残率使心脏骤停成为严重威胁人民群众生命健康的重大公共卫生问题之一。报告明确指出，心脏骤停一旦发生，在四分钟内接受高质量的心肺复苏和电除颤是挽救生命的关键，但我国公众实施心肺复苏比例为17.0%，公众使用自动体外除颤器率不足0.1%，存在较大提升空间。
为补齐设备缺口，提升社会急救能力，近年来，国家陆续出台AED相关政策条例，加速AED的推广和覆盖。
2019年，国务院办公厅公布《健康中国行动（2019—2030年）》，在学校、机关、企事业单位和机场、车站、港口客运站、大型商场、电影院等人员密集场所配备急救药品、器材和设施，配备AED。
2021年底，国家卫健委又印发《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》，明确优先在人口流动量大、意外发生率高、环境相对封闭或发生意外后短时间内无法获得院前医疗急救服务的公共场所配置AED。
各省政策也相应出台，广东省计划2025年，广州市将完成AED全面覆盖全市重点场所，实现每10万人30台；2025-2030年，深圳将达到每10万人配置300台AED，共计达到6万台； 江苏省计划到2025年，南京市AED配置达到50台/10万人；常州初步实现市公共场所AED全面覆盖，数量达到5000-10000台；福建省计划到2030年，全省公共场所AED配备率达到每10万人10-20台；贵州省计划到2030年，全省建设配备AED的急救站1000个......
伴随着需求的不断增长及相关政策逐步推进和国内整体对于AED配置的重视程度加深，我国AED市场前景广阔，尤其是随着《行动计划》的下发，必将引发新一轮的发展高潮！
来源：医疗器械创新网综合自乐普医疗公告、乐普云智等
