人体组织检测实验

内窥镜用钩

简介

内窥镜用钩产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为钩形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。内窥镜用钩预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于钩拉组织。内窥镜用钩品名举例：内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩内窥镜用钩管理类别： Ⅱ 内窥镜用钩相关指导原则： 1、腹...查看详情>>

内窥镜用钩

简介

内窥镜用钩产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为钩形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

内窥镜用钩预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于钩拉组织。

内窥镜用钩品名举例：
内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩

内窥镜用钩管理类别：
Ⅱ

内窥镜用钩相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜用钩相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

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检测项：马梨形虫病抗体检测样品：禽标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2008) 2.5.8

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：GB 4943-2001信息技术设备的安全

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005

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检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

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