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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:富马酸二甲酯 检测样品:皮革及皮革制品 标准:皮革及其制品中富马酸二甲酯的测定 气相色谱/质谱法 SN/T 2446-2010
检测项:全部参数 检测样品:玩具 标准:毛绒、布制玩具 GB/T 9832-2007
检测项:接缝强力 检测样品:纺织品 标准:机织物及制品接缝强力和 接缝效率试验:条样法 GB/T 13773.1-2008
机构所在地:浙江省杭州市
检测项:三聚氰胺 检测样品:食用油 标准:原料乳及乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T 22388-2008 婴儿配方乳制品中三聚氰胺的检测方法 US FDA LIB No.4421
检测项:酸度 检测样品:食品添加剂 标准:粮油检验 粮食及制品酸度测定 GB/T 5517-2010
机构所在地:上海市