人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：《进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法》SN/T 1604-2005

检测项：过氧化值检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：低倍检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991

检测项：低倍检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991

检测项：Zn、Sn、Pb、Fe、Sb、As、Ni、P、Mn、Si、Al 检测样品：标准：铜及铜合金分析方法光电发射光谱法 YS/T482-2005

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中国航天标准化研究所紧固件检测试验室

检测项：低倍组织检测样品：螺母标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：维氏硬度试验检测样品：销标准：普通铆钉 QJ3142-2001

检测项：尺寸检测检测样品：垫圈、挡圈标准：平垫圈 GB/T 97-2002

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：脱碳层深度检测样品：钢铁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：温度高度试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：铜（Cu）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量 GB/T 223.53-1987

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江苏中钢检测有限公司

检测项：低倍检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：船用钢材焊接接头宏观组织及缺陷酸蚀试验方法CB3380-1991

检测项：低倍检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB226-1991

检测项：低倍检验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：船用钢材焊接接头宏观组织及缺陷酸蚀试验方法CB3380-1991

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：人类线粒体DNA 检测样品：毛发标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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检测项：人类线粒体DNA 检测样品：尿液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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公安部禁毒情报技术中心毒品实验室

检测项：甲基苯丙胺检测样品：人类尿液标准：《缴获物中苯丙胺、甲基苯丙胺和他们的环取代类似物的鉴定检验推荐方法（修正更新版本）》UNODC-ST/NAR/34

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物检疫标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

检测项：病毒常规检测检测样品：植物检疫标准：植物病毒检测规范 SN/T2964-2011

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湖南省芙蓉司法鉴定中心

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

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河南唯实司法鉴定中心

检测项：人类DNA片断长度多态性检验(常染色体、Y染色体STR检验) 检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类性别检验检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

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