以负压或压力源为动力的吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南京科正化工产品质量检验中心

检测项：酸度的质量分数[以硫酸（H2SO4）计]* 检测样品：工业硫磺标准：工业硫磺 GB/T 2449－2006

检测项：氮氧化物（以N计）的质量分数* 检测样品：蓄电池用硫酸标准：蓄电池用硫酸 HG/T 2692－2007

检测项：还原高锰酸钾物质（以O计）的质量分数* 检测样品：硫铁矿和硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿 HG/T 2786－1996

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：重金属(以铅计) 检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60

检测项：重金属(以铅计) 检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法GB15981-1995条款6

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：食品标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T 5009.40-2003 4.1

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003 4.3

检测项：白细胞或脓细胞检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第三章第六节

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：血小板压积检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：还原糖（以葡萄糖计）检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-2008

检测项：总糖（以葡萄糖计）检测样品：食品标准：食品中蔗糖的测定 GB/T 5009.8-2008

检测项：盐分（以NaCl计）检测样品：食品标准：食品中氯化钠的测定 GB/T 12457-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：游离酚(以苯酚计) 检测样品：包装产品标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69-2008（7.1.2）

检测项：静载荷堆码检测样品：运输包装（参数）标准：《运输包装件压力试验和采用压力试验机的堆码》 ISO 12048: 1994

检测项：压力试验检测样品：运输包装（参数）标准：**《包装-运输包装件-采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法》 BS EN ISO 12048-2001

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：食品-酱标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T5009.39-2003

检测项：总酸（以乳酸计）检测样品：食品-酱标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T5009.39-2003

检测项：总酸（以乳酸计）检测样品：食品-食醋标准：酱卫生标准的分析方法GB/T5009.40-2003

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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成都宏亿实业集团有限公司宏亿检测中心

检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食用香精标准：数字密度计测定密度和液体相对密度的试验方法ASTM D 4052-1996

检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食用香精标准：数字密度计测定密度和液体相对密度的试验方法ASTM D 4052-1996

检测项：重金属(以Pb计) 检测样品：食用香精标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

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检测项：重金属(以铅计) 检测样品：冷冻水产品标准：水产品中挥发性盐基氮的测定 SC/T 3032-2007

检测项：牛源性成分检测样品：动物源性成分标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190-2006

检测项：牛源性成分检测样品：动物源性饲料标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190-2006

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检测项：高锰酸钾消耗量以O2计检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ 125－2009

检测项：挥发酚类以苯酚计检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006

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