仿制防护用品试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：印刷表面强度(IGT) 检测样品：纸浆标准：纸和纸板--抗拉毛性的测定-IGT型试验仪加速法(电动式) ISO3783：2006

检测项：绝干物含量检测样品：纸浆标准：物理试验用实验室纸页的制备（第1部分：常规纸页成型法）ISO5269-1:2005

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－试验室纸页－物理性能的测定ISO5270:1998

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.2

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯基-马丁斯仪闭口杯闪点测定器测定闪点的试验方法 ASTM D93-13e1

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水检验标准方法》(22st)APHA（2012）2510

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：毯面外观变化检测样品：纺织品标准：铺地织物利用威特曼鼓轮和六足滚筒试验仪产生的外观变化 ISO 10361-2012

检测项：毯面外观变化检测样品：纺织品标准：铺地织物利用威特曼鼓轮和六足滚筒试验仪产生的外观变化 ISO 10361-2012(E)

检测项：绒簇拔出力检测样品：纺织品标准：纺织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪 ASTM D3512/D3512M-2010e2

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：注入水中悬浮固体颗粒直径中值检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：粘土膨胀率检测样品：原油标准：泥页岩理化性能试验方法SY/T 5613-2000

检测项：表观粘度检测样品：标准：

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江苏华东纺织产品检测有限公司

检测项：起毛起球检测样品：纺织产品标准：应用马丁代尔耐磨仪测定织物的起球试验法(梭织)TWC TM 196-2009

检测项：耐磨检测样品：纺织产品标准：应用马丁旦尔耐磨仪测定织物的耐磨性试验法 TWC TM112-2009

检测项：防油性能检测样品：纺织产品标准：拒油性试验 AATCC-118-2007

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：沙尘检测样品：电工电子产品标准：盐雾试验仪的标准操作规程 ASTM B 117:2011

检测项：环境试验检测样品：车辆电气和电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z-Bfc：散热和散热试验样品的高温－振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36:2005 IEC 60068-2-53:2010

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-200

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织纤维线密度试验方法振动仪法 GB/T 16256-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球试验圆轨迹起球仪法 GB/T 4802.1-2008

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织纤维线密度试验方法振动仪法 GB/T 16256-2008

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：弹性及回复力检测样品：纺织品标准：纺织品液压胀破强力试验方法：膜片式胀破强力仪法 ASTM D3786/D3786M –2009

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：织物起毛起球和其他相关表面变化的标准测试方法: 马丁代尔试验仪 ASTM D 4970/D4970M-10e1

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：用随机转筒试验仪测定织物表面的抗起球性及其他有关表面变化的测试方法 ASTM D 3512/D3512M-10e2

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：单舌法测定织物撕裂强力的试验方法（CRE拉伸仪） ASTM D 2261-2013

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：适用于热熔性材料的试验：熔滴试验 NF P92-505：1995

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分:耐人工光色牢度:氙弧灯退色试验 ISO 105 B02：2013

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：耐水雾检测样品：粉末涂层标准：用水雾仪进行涂层耐水性试验的标准规程 ASTM D1735-08

检测项：盐雾检测样品：粉末涂层标准：铜加速的醋酸腐蚀盐喷雾试验(CASS试验)的标准试验方法ASTM B368-09

检测项：轴弯检测样品：粉末涂层标准：涂料和清漆.快速毁坏(抗冲击)试验.第2部分:小面积砸痕的落锤试验 ISO 6272-2:2011

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