体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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清远市疾病预防控制中心

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.44.1）

检测项：耗氧量检测样品：水处理剂-聚氯化铝标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T5750.7-2006(1.1)

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：耗氧量检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008（4.32.3）

检测项：耗氧量检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T5750.7-2006（1.1）

检测项：耗氧量检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.32.3）

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：游离酚检测样品：食品容器、包装材料、食饮具消毒标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.69-2008 （7.1.2）

检测项：耗氧量检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006 （1.1）

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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苏州市吴江区疾病预防控制中心

检测项：耗氧量检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006/7.1

检测项：铜检测样品：食品标准：食品中铜的测定方法GB/T5009.13-2003

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定方法GB/T5009.14-2003

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晋江市疾病预防控制中心

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T 5750.7-2006

检测项：耗氧量检测样品：瓶装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：耗氧量检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：耗氧量检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.41）

检测项：高锰酸钾消耗量（耗氧量）检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（4.2）

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太原市疾病预防控制中心

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006（1.1）

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006（1.1）

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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苏州市疾病预防控制中心

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006（1）

检测项：环氧氯丙烷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006 （17）

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（2）

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检测项：环氧七氯检测样品：食品类标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

检测项：耗氧量检测样品：水质类标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.41）

检测项：耗氧量检测样品：水质类标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006(1.1)

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检测项：耗氧量检测样品：消毒剂标准：生活饮用水标准检验方法-无机物综合指标GB/T5750.7 -2006 1.1

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T4789.3-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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简介

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