假响应抑制(FM) 检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：只测Rm, Fm

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：只测Rm, Fm

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：只测Rm, Fm

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检测项：锁紧器（执手）开关力试验检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗标准：《美国国家标准-用静态正压和或负压法评价屋面系统的模拟抗风揭》ANSI/FM4474-2004

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：传导载波功率检测样品：陆地FM及PM通信设备标准：陆地FM及PM通信设备测量与性能标准 TIA-603-D：2010

检测项：阻塞和杂散响应检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

检测项：T-Coil模式下音频频段内的磁信号频率响应检测样品：无线通讯设备与助听器的兼容性要求和测试方法标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 无线通信设备与助听器的兼容性测试方法 ANSI C63.19-2007

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：传导骚扰检测样品：地面移动FM或PM通信设备标准：《地面移动FM或PM通信设备测量和性能标准》ANSI/TIA-603-C-2004

检测项：射频性能检测样品：地面移动FM或PM通信设备标准：《地面移动FM或PM通信设备测量和性能标准》ANSI/TIA-603-C-2004

检测项：射频性能检测样品：地面移动FM或PM通信设备标准：《地面移动FM或PM通信设备测量和性能标准》ANSI/TIA-603-C-2004

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检测项：正弦振动检测样品：标准：ANSI/ANSI/TIA-603-D-2010 地面移动FM或PM通信设备测量和性能标准

检测项：工作冲击检测样品：标准：ANSI/ANSI/TIA-603-D-2010 地面移动FM或PM通信设备测量和性能标准

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：EIA/TIA 603-C:2004 陆地移动FM或者PM通信设备测试和性能标准

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属覆盖层标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 228.1 –2010 金属材料室温拉伸试验方法

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五矿营口中板有限责任公司中心实验室

检测项：拉伸性能检测样品：金属与金属制品标准：GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸性能检测样品：金属与金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T 228.1-2010

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