假响应抑制检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：中成药中非法添加PDE5型抑制剂的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009，2008016，2009030

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：水分检测样品：钻井液用两性离子聚合物强包被剂FA367 标准：钻井液用两性离子聚合物强包被剂FA367 SY/T5696-1995

检测项：复合盐水浆滤失量检测样品：钻井液用两性离子聚合物强包被剂FA367 标准：钻井液用两性离子聚合物强包被剂FA367 SY/T5696-1995

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北京赛迪君信电子产品检测实验室有限公司

检测项：共模抑制比KCMR 检测样品：半导体集成电路（稳压器）标准：1.GB/T 4377-1996半导体集成电路电压调整器测试方法基本原理 2.GB/T 4589.1-2006半导体器件第10部分：分立器件和集成电路总规范

检测项：正电源电压抑制比KSVR+ 检测样品：半导体集成电路（稳压器）标准：1.GB/T 4377-1996半导体集成电路电压调整器测试方法基本原理 2.GB/T 4589.1-2006半导体器件第10部分：分立器件和集成电路总规范

检测项：负电源电压抑制比KSVR- 检测样品：半导体集成电路（稳压器）标准：1.GB/T 4377-1996半导体集成电路电压调整器测试方法基本原理 2.GB/T 4589.1-2006半导体器件第10部分：分立器件和集成电路总规范

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京信通信技术（广州）有限公司天馈检测中心

检测项：上部第一旁瓣抑制检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备的环境试验标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章） 2.GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 3.IEC 60068-2-2：20

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：阶跃响应时间检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

检测项：极性响应时间检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

检测项：响应时间检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：阻塞和杂散响应检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

检测项：T-Coil模式下音频频段内的磁信号频率响应检测样品：无线通讯设备与助听器的兼容性要求和测试方法标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 无线通信设备与助听器的兼容性测试方法 ANSI C63.19-2007

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广州苏试众博环境实验室有限公司

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995 IEC 60068-2-27：2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ei：冲击冲击响应谱合成 GB/T2423.57-20

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995 IEC 60068-2-27：2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ei：冲击冲击响应谱合成 GB/T2423.57-20

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温州市计量技术研究院

检测项：响应时间检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.18A -2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分: 冲击试验

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 GJB150.18-1986 军用设备环境试验方法冲击试验 GJB150.18A -2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分: 冲击试验

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：空载动态检测样品：发电机励磁系统标准：大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998

检测项：负载动态检测样品：发电机励磁系统标准：大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998

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椎间盘假体

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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