免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：免疫毒性评价试验方法检测样品：农药与化学品标准：卫生部化学品毒性鉴定技术规范（2005年版）（二.(二).7）

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品与保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：麻疹疫苗效价滴定检测样品：病原学检测标准：卫生部计划免疫技术管理规程（1998年版）（附录四）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程SN/T 1165.1-2002

检测项：新城疫病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：鸡传染性支气管炎检测样品：动物标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验SN/T 1221-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：免疫毒性试验检测样品：工业化学品及其它标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005年版) P95

检测项：免疫毒性试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用输液、输血注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 P11 GB/T 14233.2-2005

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P237

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：鸡传染性法氏囊病检测样品：动物及其产品标准：鸡传染性法氏囊病酶联免疫吸附试验操作规程，SN/T 1554-2005

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程，SN/T 1165.1-2002

检测项：禽流感病毒检测样品：动物及其产品标准：高致病性禽流感诊断技术，GB/T 18936-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合症抗体检测样品：猪血样标准：猪繁殖与呼吸综合症诊断方法 GB/T 18090-2008

检测项：猪伪狂犬病抗体检测样品：猪血样标准：猪伪狂犬病诊断技术规程 NY/SY 153-2000

检测项：猪囊虫抗体检测样品：猪尿样标准：猪囊尾蚴病诊断技术 GB/T 18644-2002

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽标准：鸡病毒性关节炎琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T 540-2002

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

检测项：鸡白血病检测样品：禽标准：鸡白血病检测方法-琼脂免疫扩散试验 SN/T 1172-2003

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：鹿流行性出血热检测样品：牛/羊标准：SN/T 1167-2010 鹿流行性出血病琼脂免疫扩散试验操作规程

检测项：鸡病毒性关炎检测样品：水生动物标准：NY/T 540-2002 鸡病毒性关节炎琼脂凝胶免疫扩散试验方法

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：免疫毒性评价试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、7

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG测定 GB/T5009.194-2003

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：食品标准：毛细管电泳法测定食品中免疫球蛋白BJCDC/FB04-ZS

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪伪狂犬病抗体检测样品：标准：猪伪狂犬病免疫酶试验方法 NY/T 678-2003

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检测项：沙丁胺醇检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*麻痹性贝类毒素检测样品：动物源性食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：*麻痹性贝类毒素检测样品：动物源性食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：*己烯雌酚检测样品：水产品标准：水产品中己烯雌酚残留量的测定酶联免疫法 SC/T 3020-2004

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