全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

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髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11：条款 4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具， 4.30 玩具枪标识 4.31 气球， 4.32 带球形末端的玩具, 4.33 弹球， 4.34 球， 4.35 绒球， 4.36 半球形玩具， 4.39

检测项：插头部分的外形检测样品：车辆的蓄电池跨接电缆标准：用内燃机的道路车辆的蓄电池跨接电缆.尺寸.要求.检验 DIN 72553:1994

检测项：测试检测样品：车辆的蓄电池跨接电缆标准：用内燃机的道路车辆的蓄电池跨接电缆.尺寸.要求.检验 DIN 72553:1994

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检测项：全氟辛烷磺酸和全氟辛酸检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品中全氟辛烷磺酸和全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

检测项：全氟辛烷磺酸和全氟辛酸检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品含氯苯酚的测定第2部分：气相色谱法 GB/T18414.2-2006

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品测试方法-尺寸变化：测定家庭自动洗涤过程中织物和成衣的尺寸变化 AS 2001.5.4-2005

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检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐（PFOA）的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐(PFOS)和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：皮革和毛皮化学试验禁用偶氮染料的测定 GB/T 19942-2005

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检测项：游离脂肪酸检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003（6.6）

检测项：游离脂肪酸检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003（6.6）

检测项：溶解指数检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003（14.1）

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检测项：全钠检测样品：土壤标准：森林土壤全钾、全钠的测定 LY/T 1254-1999(4)

检测项：全盐量检测样品：生活饮用水标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T 51-1999

检测项：全磷检测样品：土壤标准：可用森林土壤全氮的测定 LY/T 1228-1999(2)

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中国科学院西北高原生物研究所分析测试中心

检测项：全钾检测样品：土壤标准：森林土壤全钾、全钠的测定 LY/T 1254-1999

检测项：全钠检测样品：土壤标准：森林土壤全钾、全钠的测定 LY/T 1254-1999

检测项：全磷检测样品：土壤标准：森林土壤全磷的测定 LY/T 1232-1999

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检测项：全氟辛烷磺酸检测样品：羽绒服装标准：纺织品中全氟辛烷磺酸全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

检测项：邻氨基苯甲醚检测样品：羽绒服装标准：纺织品中全氟辛烷磺酸全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

检测项：5-硝基-邻甲苯胺检测样品：羽绒服装标准：纺织品中全氟辛烷磺酸全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

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检测项：全钾检测样品：土壤标准：森林土壤全钾、全钠的测定LY/T 1254-1999

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检测项：全钾检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：森林土壤全钾、全钠的测定LY/T 1254-1999

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检测项：全钠检测样品：地质调查样品（岩石、矿物、土壤、水系沉积物）标准：森林土壤全钾全钠的测定火焰光度法 LY/T 1254－1999

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检测项：全钙检测样品：地质调查样品（岩石、矿物、土壤、水系沉积物）标准：森林植物与森林枯枝落叶层全硅、铁、铝、钙、镁、钾、钠、磷、硫、锰、铜、锌的测定

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：全硫检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB/T 214-2007煤中全硫的测定方法

检测项：全水分检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB/T211-2007煤中全水分的测定方法

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：织物标准：GB/T8628-2001纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量

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