全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中海壳牌石油化工有限公司中心实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料－热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）与熔体体积流动速率（MVR）的测定第一部分：标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料－塑性塑料质量流动速率（MFR）与体积流动速率（MVR）测试方法 ISO 1133-1:2011

检测项：总酸度检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：聚氨酯原材料的标准测试方法:多元醇的酸、碱值的测定ASTM D4662-2008(2011)

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检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133：2005

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用位移法测定塑料密度和比重（相对密度）的标准试验方法 ASTM D792-2008

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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检测项：熔体流动速率检测样品：汽车内饰材料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定第一部分：标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T51-1999

检测项：全硫检测样品：焦炭标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

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深圳市沃尔核材股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：GB/T 3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

检测项：垂直燃烧检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：GB/T 3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：熔体流动速率检测样品：高分子材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：高分子材料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分-标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：熔体流动速率检测样品：高分子材料标准：用挤压塑料计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238-13

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：GB/T3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

检测项：某些玩具的形状和尺寸检测样品：玩具标准：EN71-2:2011 玩具的安全—第2部分：燃烧性能

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具的安全—第1部分:机械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料4.2组装4.3软性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7边缘4.8尖端和金属丝4.9突出部件4.18水上玩具5.1一般要求5.2填充材料5.7玻璃和陶瓷5.8某些玩具的形状和尺寸6.包装

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检测项：熔体流动速率检测样品：橡胶及制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133-1:2011

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：挤出塑性仪测热塑性塑料熔体流动速率标准试验方法 ASTM D1238-10

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检测项：四乙基铅检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铅及其化合物 GBZ/T 160.10-2004

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：《热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定》GB/T3682-2000

检测项：打印量检测样品：彩色激光打印机鼓粉盒标准：《含有打印机组件的彩色打印机和多功设备用的鼓粉盒打印量的测试方法》 ISO/IEC19798：2007（E）

检测项：电导率检测样品：塑料标准：《水的电导率和电阻率的标准测试方法》ASTM D1125-95

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检测项：熔体流动速率检测样品：改性塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682–2000

检测项：熔体流动速率检测样品：改性塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682–2000

检测项：拉伸强度检测样品：标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T1040.2–2006

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