全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：《热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定》 GB/T 3682-2000

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件》 GB/T 1040.2-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件》 GB/T 1040.3-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：干洗后的外观及尺寸变化检测样品：羽绒羽毛标准：热熔粘合衬布干洗后的外观及尺寸变化的测定 FZ/T 01083-2009

检测项：水洗后的外观及尺寸变化检测样品：羽绒羽毛标准：热熔粘合衬布水洗后的外观及尺寸变化的测定 FZ/T 01084-2009

检测项：干洗后的外观及尺寸变化检测样品：羽绒羽毛标准：热熔粘合衬布干洗后的外观及尺寸变化的测定 FZ/T 01083-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：驾驶区尺寸乘客区尺寸检测样品：汽车标准：2007/46/EC建立机动车辆及其挂车，和用于这类车辆的系统、部件和单独技术单元的批准框架的指令

检测项：客车结构检测样品：汽车标准：97/27/EC某类机动车辆及其挂车的质量和尺寸（M1类以外的车辆）

检测项：外部尺寸驾驶区尺寸乘客区尺寸检测样品：汽车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：拒油性检测样品：纺织品标准：纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度 GB/T 12703.2-2009

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：测定织物尺寸变化时试样的准备、标记和测量 ISO 3759:2011

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：织物经全自动家庭洗涤后的尺寸变化 AATCC 135-2010

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国航空工业第十区域成都计量站

检测项：面轮廓度检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS）表面结构、轮廓法评定表面粗糙度的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：全跳动检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS）表面结构、轮廓法评定表面粗糙度的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件（几何量）标准：《光滑工件的检验》GB/T 3177-2009

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：铝检测样品：食品添加剂产品-工业过氧化氢标准：面制食品中铝的测定GB/ T5009.182-2003

检测项：全乳固体检测样品：食品-乳和乳制品标准：乳和乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003

检测项：全乳固体检测样品：食品-乳和乳制品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定GB5413.39-2010

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：抗静电性能检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 12703.2-2009 纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度

检测项：抗静电性能检测样品：纺织品及服装标准：纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度GB/T 12703.2-2009

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：ISO 3005:1978 松式汽蒸引起的织物尺寸变化的测定方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：铝检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》 GB 2760-2011 表A.1 《食品中污染物限量》 GB 2762-2005 《面制食品中铝的测定》 GB/T 5009.182-2003

检测项：全乳固体检测样品：食品标准：《乳与乳制品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.46-2003 之 12.1

检测项：全部参数检测样品：速冻面米制品标准：《食品安全国家标准速冻面米制品》 GB 19295-2011

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北京中企卓创科技发展有限公司

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检测项：部分参数检测样品：民用机场沥青混凝土道面用粗集料标准：民用机场沥青混凝土道面施工技术规范》MH5011-1999

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检测项：单位面积质量检测样品：纺织品和服装标准：纺织品机织物结构分析方法第6部分：单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984

检测项：单位面积质量检测样品：纺织品和服装标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品和服装标准：纺织品织物因冷水浸渍而引起的尺寸变化的测定 ISO 7771:1985

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